現今網路越來越普及，不少人選擇在拍賣網站、社群平台上販售商品，但其實有些商品若未經許可就上架販售，可能會涉及刑事責任。
本文透過真實案例，帶你了解醫療器材的種類、在網路上販售醫療器材是否合法，以及電商平台該如何合法販售醫材產品。
真實案例：
小余明知申請網拍帳號容易，且若帳號被他人用來從事非法行為，警方將難以追查，仍以自己名義申請一個露天拍賣帳號。之後，他將該帳號交由在「微信」上認識、真實身分不明的「小米」使用，雙方另有不詳對價。
「小米」明知未經食藥署核准之醫療器材不得販售，仍於112年7月前某日取得一批未經許可的隱形眼鏡，並利用上述帳號在露天拍賣網站刊登販售資訊，內容標示為「cosplay動漫夸張顯色cos美瞳隱形近視眼鏡」。銷售所得由小余協助收款並轉交「小米」。
此行為遭食藥署稽查人員發現，並將小余以觸犯《醫療器材管理法》的罪名將他移送偵辦。
一、 醫療器材之定義
所謂「醫療器材」，依藥事法及醫療器材管理法規定，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一者：
- 診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病
- 調節或改善人體結構及機能
- 調節生育
常見屬於醫療器材的商品，須依法管理：
- 隱形眼鏡
- 衛生棉條、月經杯
- 體脂計、血壓計、體溫計
- 酒精棉片、優碘棉棒
二、 不知道是否屬於醫療器材怎麼辦?
依我國醫療器材管理法第13條、第14條規定，一般公司、民眾須取得「醫療器材許可證」後，才可以販賣醫療器材；
若不知道或不確定商品是否屬於醫療器材的範圍，可上網參考《醫療器材分類分級管理辦法附表》確認。
三、案例中，小余在網路上幫助販賣隱形眼鏡，會被罰嗎?
《醫療器材管理法》第62條
●意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，即未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，即應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
●明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。
案例中的小余雖然不是直接販售者，但因提供帳號、協助收款等行為，被法院認定為幫助犯，依法判處拘役４０日。
四、電商平台可以販賣醫材產品嗎？哪些醫療器材可以在網路上販售？
一般而言，平台本身若僅提供交易空間，原則上不違法，但應確認賣家是否已取得醫療器材許可證，並上架符合規範的商品。
而依《通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項》規定，可販售的醫療器材如下：
- 可販售：第一等級醫療器材
- 部分第二等級醫療器材（附表限定品項）
- 禁止販售：第三等級醫療器材（如手術器械、植入物等）
另外提醒業者，在網路上販售醫療器材時，應注意要揭露以下資訊以保障消費者權益，否則將會遭處處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰：」
- 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。醫療器材商(藥局)之名稱、地址
- 許可執照字號及諮詢專線電話。
- 加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
- 具量測功能之產品，其定期校正服務之項目及據點資訊。
醫療器材受到嚴格的法規限制，建議無論是創業者、網拍賣業者或電商平台，在銷售醫療器材前，應該先確認商品類別，並事先查詢商品是否需經申請許可，避免違反相關法規規定而將面臨刑事處罰！
如有任何醫療器材相關法律問題，歡迎 LINE 免費諮詢
歡迎預約法律諮詢，亦可電話預約：03-6581500！
